文章目录

1 资料与方法

2 结果

2.1 基于WHO指标的我国药物警戒体系的评价结果

    2.1.1 我国药物警戒体系结构指标评价情况

    2.1.2 我国药物警戒体系过程指标评价情况

    2.1.3 我国药物警戒体系运行效果指标评价情况

2.2 我国采取的药物警戒监管行动

3 讨论

文章摘要:目的:对我国现行的药物警戒体系进行评估，并提出完善建议。方法:通过WHO发布的27个监测体系的绩效评价核心指标，包括10个结构指标，9个过程指标和8个效果评价指标，评估和分析我国药物警戒体系的现状与差距。结果:我国已经建立较为完善的药物警戒体系，目前与WHO评价标准的主要差距表现在：（1）药物警戒课程教育及培训体系存在不足；（2）ADR表单中缺少对治疗无效及用药错误报告的分析；（3）药品上市许可持有人落实药物警戒的主体责任程度不够；（4）缺少对于药物相关问题导致的人员健康以及经济损失的系统性评估。结论:我国药物警戒体系指标大多数与WHO的要求相符合。未来我国仍需从药物警戒教育培训、ADR报告的质量管理、药物相关问题的健康及经济损失报告以及自主信号挖掘方面进一步进行完善。

文章关键词:

论文DOI:10.19960/j.cnki.issn1005-0698.2022.05.003

论文分类号:R951